Formulierung und Bewertung von In-situ-Gel für Glaukom durch -blocker
Es wurde eine spektrophotometrische Methode zur Bestimmung von BetaxololHCl in STF bei 222,5 nm entwickelt. Das FTIR-Spektrum des reinen Arzneimittels und der Arzneimittel-Polymer-Mischung zeigte keine chemischen Wechselwirkungen. Insgesamt fünfzehn Chargen des In-situ-Geliersystems unter Verwendung von Gelrite und Natriumalginat-HPMC E50LV für den ionenaktivierten Mechanismus wurden hergestellt und durch einen Nylonmembranfilter geleitet und anschließend durch Autoklavieren bei 121 °C und 15 lb Druck für 20 Minuten sterilisiert. Verschiedene In-vitro-Parameter wie Gel-Retentionszeit, Klarheit, pH-Wert, Wirkstoffgehalt, In-vitro-Wirkstoffdiffusion , Sterilitätstest und Viskositätsbestimmung wurden bewertet. Es wurden Stabilitätsstudien mit G6- und SA6-Formulierungen durchgeführt, und G6 zeigte keine signifikanten Veränderungen bei allen bewerteten Parametern, während SA6 (Alginatbasis) eine Trübung entwickelte, so dass es nach einem Monat Stabilitätsstudien verworfen wurde und G6 als beste Formulierung ausgewählt wurde. Die Studien zur Augenreizung wurden für die beste Formulierung ausgewertet, die auf der Grundlage der In-vitro-Parameter und der durchgeführten Stabilitätsstudien ausgewählt wurde.
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